Az antitest kezeléssel kapcsolatban, amelynek tanulmányait a Covid-19 miatti kórházi kezelés megakadályozására indították, a két vállalat nyilatkozatával bejelentették, hogy a 2/3-os fázisú klinikai vizsgálatok, ahol a kezelés biztonságosságát és hatékonyságát értékelték.
Bejelentették, hogy ha az első, 2020 vége előtt bemutatandó eredmények pozitívak lesznek, akkor 2021 első felében korai hozzáférés lehet az antitestterápiához.
A GSK és a Vir Biotechnology bejelentette, hogy a dózist az első páciensnek a 19/2-as fázisú vizsgálat részeként adták be a COVID-3 korai kezelésére olyan betegeknél, akiknek magas a kórházi kezelés kockázata.
A PHASE 1.300/2 vizsgálatot, amely világszerte körülbelül 3 korai tüneti fertőzésben szenvedő beteget vont be, annak felmérése céljából, hogy a monoklonális antitest (VIR-7831) egyetlen dózisa megakadályozza-e a COVID-19 kórházi kezelését. A tanulmányban, amelynek célja az első eredmények megszerzése ez év vége előtt, ha az eredmények sikeresek lesznek, 2021 első felének elején hozzáférhetővé válik az antitest-terápia.
A GSK kutatás-fejlesztési vezetője és tudományos tisztje Dr. Hal Barron elmondta: „A SARS-CoV-2 vírus elleni monoklonális antitestek hatékony és azonnali immunválaszt képesek biztosítani a COVID-19 ellen anélkül, hogy megvárnák, amíg testünk saját antitesteket állít elő. Szerintem ez különösen fontos hatékony oltás hiányában. Ez a tanulmány értékelni fogja a VIR-7831 azon képességét, hogy megakadályozza a magas kockázatú egyének súlyos betegséggé válását. "A jövőbeni vizsgálatok során azt is megvizsgáljuk, hogy az ellenanyag képes-e megakadályozni a fertőzést és csökkenteni a betegség súlyosságát a magas kockázatú betegeknél."
Vir vezérigazgató Ph.D. George Scangos elmondta: „Mind a betegek, mind a társadalom számára nagyon fontos, hogy a COVID-19 megjelenésével járó betegeket úgy kezeljék, hogy azok ne romolhassanak tovább. A kórházi rendszerek világszerte kudarcot vallottak, új fertőzések miatt továbbra is megterhelőek a jelenleg korlátozott erőforrások. A tanulmány célja annak bemutatása volt, hogy a VIR-7831 képes-e jelentősen csökkenteni a kórházi kezelés szükségességét idős vagy magas kockázatú, krónikus betegségben szenvedő egyéneknél. mondott.
Hibya Hírügynökség
Legyen az első, aki kommentál