Hamarosan megkezdődik a Covid-19 ellen kifejlesztett és az egyik leginnovatívabb vakcinamódszernek tartott vírusszerű részecskéken (VLP) alapuló vakcinával végzett humán kísérletek 2. fázisa.
Hamarosan megkezdődik a Covid-19 ellen kifejlesztett és az egyik leginnovatívabb vakcinamódszernek tartott vírusszerű részecskéken (VLP) alapuló vakcina humán kísérleteinek 2. fázisa. Legalább 19 önkéntest keresnek a hazai VLP alapú vakcina új szakaszára, amely a TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform égisze alatt áll.
Musztafa Varank ipari és technológiai miniszter, aki önként oltotta be a VLP oltójelölt klinikai vizsgálatának 1. fázisú vizsgálatában, felhívást tett a 2. fázisra. Varank miniszter közösségi médiában írt bejegyzésében így fogalmazott: „A leginnovatívabb oltóanyag-jelöltünkben sikeresen teljesítettük az 1. fázis fázisát. Olyan önkénteseket keresünk, akik megfelelnek a VLP vakcina 2. fázisának feltételeinek, amelyeknek önkéntes vagyok. Azt akarjuk, hogy oltásunk meggyógyítsa a világot. ” használta a kifejezéseket.
A VLP vakcina jelöltjének 2. fázisú vizsgálatát a Kocaeli Egyetemen és az isztambuli Yedikule mellkasi betegségek oktató és kutató kórházában végzik az ankarai Onkológiai Képző és Kutató Kórház Klinikai Kutatóközpont koordinálásával. A pályázatokat az onkoloji.gov.tr és a covid19.tubitak.gov.tr webhelyeken fogják fogadni.
MEGBÍZHATÓSÁGA BIZONYÍTVA
Prof. Dr. Új szakasz kezdődött a hazai VLP oltójelölt humán kísérleteiben, amelyeket Mayda Gürsel és a Bilkent Egyetem İhsan Gürsel házaspárának közös projektje eredményeként fejlesztettek ki. Tanulmányok kezdődtek a 1. fázis fázisáról, amelyek mérni fogják a VLP vakcina hatékonyságát, amelynek megbízhatóságát az 2. fázis bizonyította.
1 önkéntes volt az 38. fázisban
Az 1. szakasz fázisában Varank ipari és technológiai miniszter, a TÜBİTAK elnöke Prof. Dr. Legalább 38 önkéntes vesz részt az emberi kísérletek 2. fázisában, ahol Hasan Mandallal együtt összesen 480 embert oltottak be önként.
18 ÉV TÖBBÉRŐL SEMMILYEN ANTitest nem fejlődött a testében
Az önkénteseket a 18 éven felüliek közül választják ki, akiknek nincs semmilyen egészségügyi problémájuk vagy betegségük, és akiknek egészségi állapota jó. Az önkénteseket arra kérjük, hogy ne dolgozzanak ki Covid-19 antitesteket, és a Covid-19 PCR, HIV, Hepatitis B és C tesztek negatívak legyenek.
NEM lesznek terhesek
Terhes nők nem vállalhatnak önkéntes munkát. Az önkéntesek teljes vérképét, máj-, veseműködését és vércukorszintjét megmérik. Az önkénteseket felkérik a tájékozott beleegyezési űrlap aláírására is.
3 ADAG MINDEN HETEN
480 önkéntest, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, szubkután injekciós módszerrel oltják be, vagyis a bőr alá, nem pedig a kar izomba. Az önkéntesek két adag oltást kapnak, 3 hetes időközönként.
HATÉKONY AZ ANGOL VÁLTOZAT ELLEN
A 2. fázisú vakcinákat, amelyek mind Wuhan, mind a brit változat ellen hatékonynak bizonyulnak, a Kocaeli Egyetemen és az isztambuli Yedikule mellkasi betegségeket oktató és kutató kórházban adják be az Ankarai Onkológiai Oktató és Kutató Kórház Klinikai Kutatóközpont koordinálásával.
EGYÉVES MONITORING FOLYAMAT
Az önkéntesek immunitását egy évig ellenőrizzük az oltások után, 21 napos intervallummal. Ebben az időszakban az önkénteseket rendszeres időközönként vizsgálják.
3 ezer önkéntes a 15. fázisban
Az összes önkéntesnél a 2. fázisú oltási vizsgálatok befejezését követő 15 napon belül megkezdődik a 3. fázis, az alapos klinikai vizsgálati szakasz, amely a széles körű alkalmazáshoz szükséges. A 3. szakaszban vakcinákat adnak be több mint 40 ezer önkéntesnek közel 10 központban, amelyeket Törökország egész területéről választanak ki.
AKIKEN FELSOROL
A világszámú TÜBİTAK Covidien-19 török platform, amelyet az oltóanyag-jelölt fedett le, egyetlen VLP technológiával lett kifejlesztve, és a WHO Covidien-30 vakcina jelöltjeinek listáján zajlott. A március 19-i klinikai stádiumban ez a fajta a világon a 4. oltójelölt volt.
ELSŐ Dózisú VAKCINÁT ÁPRILIS 17-IG ALKALMAZOTTAK
Varank miniszter januárban ellátogatott a Nobel İlaç biotechnológiai orvostudományi létesítményébe Gebzében, a TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) épületében, hogy megnézze Mayda és İhsan Gürsel munkáját a helyszínen. Varank április 17-én érkezett az Ankarai Onkológiai Kórház 1. fázisú Klinikai Kutatóközpontjába Mandal TÜBİTAK elnökkel, és ő lett az első oltási adag. A vakcina második adagját május 7-én adták be Varanknak és Mandalnak.
MENTESSÉGI VÁLASZ
A VLP típusú vakcinákban a kifejlesztett vírusszerű részecskék utánozzák a vírust úgy, hogy ne okozzanak fertőzést. Míg ezek a részecskék immunválaszt váltanak ki, nem okoznak betegséget.
4 PROTEINBŐL VAKTIN ANTIGÉN
A Gürsel házaspár által kifejlesztett vakcinajelölt másik jellemzője, hogy a többi VLP oltással ellentétben a vírus 4 szerkezeti fehérjét használnak vakcina antigénként ezen a platformon. Ebben a tekintetben a világon egyetlen vakcinajelölt sem lép be a klinikai szakaszba.
ÖNKÉNTES TUDATOSSÁG
Az önkéntességnek nagy jelentősége van a hazai vakcina 2. és 3. fázisú tanulmányaiban. Az önkéntesek tudatosságának növelése érdekében a TÜBİTAK COVID-19 Törökország platform és az ankarai Onkológiai Oktató és Kutató Kórház honlapján pályázati oldalt nyitottak meg. Azok, akik önkénteskedni szeretnének, az onkoloji.gov.tr és a covid19.tubitak.gov.tr címen elérhető "önkéntes űrlap" kitöltésével jelentkezhetnek.
Legyen az első, aki kommentál